Norminiai reikalavimai ir klientų poreikiai paskatino „Intersurgical“ sertifikuoti kokybės ir aplinkos apsaugos vadybos sistemas. Laikomės aukščiausių standartų ir taisyklių, kad visame pasaulyje galėtume teisėtai projektuoti, gaminti, platinti ir parduoti medicinos priemones ir kad mūsų klientai būtų tikri, jog mūsų gaminiai yra aukščiausios kokybės.
Susiję puslapiai
- Apie „Intersurgical“
- Bendrovės istorija
- Integruotas verslas
- Pasaulinis pardavimo tinklas
- Prisijunkite prie mūsų komandos
- Kokybės ir aplinkosaugos vadybos sistemos standartai
ISO 9001:2015 – Kokybės vadybos sistemos
Tarptautiniu mastu pripažintos kokybės vadybos sistemos ISO 9001:2015 sertifikavimas rodo „Intersurgical“ įsipareigojimą užtikrinti kokybę ir klientų pasitenkinimą. Bendrovės kultūrą stiprina nuolatinio bendrovės procesų tobulinimo sistema.
ISO 13485:2016 – Medicinos priemonių kokybės vadybos sistemos
ISO 13485:2016 – tai visų reguliavimo reikalavimų, taikomų pateikiant medicinos priemones į pasaulines rinkas, pagrindas. Mūsų vadybos sistemas stebėti ir tobulinti padeda reguliariai atliekamas SGS auditas.
93/42/EEC – Medicinos priemonių direktyva, 2002 m. Medicinos priemonių taisyklės, 2017/745 – Medicinos priemonių reglamentas
Patekti į Europos rinką ir Didžiosios Britanijos rinkas galima atlikus sertifikavimą pagal Medicinos priemonių direktyvą 93/42/EEB, 2002 m. Medicinos priemonių taisykles ir Medicinos priemonių reglamentą (ES) 2017/745. Tai suteikia galimybę visus „Intersurgical“ gaminius ženklinti CE ir UKCA ženklais. Sertifikavimas pagal pirmiau minėtus reglamentus ir ISO 13485:2016 yra pripažįstamas siekiant patekti į rinką daugelyje šalių.
ISO 14001:2015 – Aplinkos apsaugos vadybos sistemos
Klientai vis dažniau reikalauja palankių aplinkai gaminių ir paslaugų. „Intersurgical Ltd“ yra sertifikuota pagal ISO 14001:2015 standartą, ir tai rodo įsipareigojimą mažinti poveikį aplinkai. Be to, ši sistema yra pagrindas, kuriuo remiantis bendrovėje valdomi aplinkosaugos aspektai ir užtikrinamas atitinkamų teisės aktų laikymasis.
MDSAP – Bendrojo medicinos priemonių audito programa
Sertifikavimas pagal MDSAP suteikia „Intersurgical“ galimybę laikytis reguliavimo reikalavimų, nustatytų pagrindinėse medicinos priemonių rinkose (Australijoje, Kanadoje, Japonijoje ir Jungtinėse Amerikos Valstijose) atlikus bendrąjį kokybės valdymo sistemos auditą.
FDA 21 CFR 820 – Kokybės sistemos reglamentas, JAV
Visi „Intersurgical“ gamybos objektai yra registruoti Maisto ir vaistų administracijoje (FDA), todėl „Intersurgical“ gaminiai gali būti parduodami JAV.
„Intersurgical“ kokybės politika
Teikiame aukštos kokybės gaminius, kurie atitinka arba viršija skirtinguose pasauliniuose medicinos priemonių reglamentuose ir konkrečiuose standartuose nustatytus reikalavimus ir tenkina klientų saugumo, veiksmingumo ir charakteristikų reikalavimus. Susipažinkite su mūsų kokybės politika.
„Intersurgical“ aplinkos apsaugos politika
Esame įsipareigoję kuo labiau sumažinti bendrovės gaminių, veiklos ir paslaugų poveikį aplinkai, nuolat peržiūrėti ir mažinti išmetamo anglies dioksido kiekį, kad iki 2045 m. pasiektume neutralų poveikį klimatui. Susipažinkite su mūsų aplinkos apsaugos politika.
Atsinaujinančiosios energijos sertifikatai
Įgyvendindami savo neutralaus poveikio klimatui misiją, džiaugiamės galėdami pranešti, kad 100 proc. energijos, sunaudojamos mūsų pagrindinėje buveinėje Jungtinėje Karalystėje ir pagrindinėje gamykloje Lietuvoje, gaunama iš atsinaujinančių šaltinių. Mūsų sertifikatus peržiūrėti galite toliau.
JK pagrindinės buveinės atsinaujinančiosios energijos sertifikatas
Lietuvos gamybos įmonės (UAB) atsinaujinančiosios energijos sertifikatas
Gaminių standartai
„Intersurgical“ gaminiai suprojektuoti taip, kad atitiktų galiojančius Europos ir tarptautinius gaminių standartus, ir tai užtikrina veikimo reikalavimų laikymąsi ir galimybę saugiau naudoti mūsų gaminius kartu su kitų gamintojų, dirbančių pagal tuos pačius standartus, gaminamomis priemonėmis ir įranga.